{"id":22014,"date":"2023-05-12T12:29:49","date_gmt":"2023-05-12T10:29:49","guid":{"rendered":"https:\/\/biatgroup.com\/?p=22014"},"modified":"2023-05-12T12:36:28","modified_gmt":"2023-05-12T10:36:28","slug":"ensayos-de-teratogenicidad-potencial-del-pez-cebra-para-el-cribado-eficaz-y-preciso-de-farmacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biatgroup.com\/es\/ensayos-de-teratogenicidad-potencial-del-pez-cebra-para-el-cribado-eficaz-y-preciso-de-farmacos\/","title":{"rendered":"Ensayos de Teratogenicidad: Potencial del Pez Cebra para el cribado eficaz y preciso de f\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"22014\" class=\"elementor elementor-22014 elementor-21997\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-a57fae8 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default parallax_section_no qode_elementor_container_no\" data-id=\"a57fae8\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-86640ba\" data-id=\"86640ba\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3c7ccf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3c7ccf\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.11.5 - 14-03-2023 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#818a91;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#818a91;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p>Las pruebas de teratogenicidad son un paso crucial en el desarrollo de f\u00e1rmacos para identificar sustancias que puedan causar defectos f\u00edsicos o funcionales en embriones o fetos humanos. Tras la tragedia de la talidomida en los a\u00f1os 50 y 60, se hizo obligatorio evaluar el potencial de un f\u00e1rmaco para inducir defectos cong\u00e9nitos mediante ensayos teratog\u00e9nicos. Con el creciente desarrollo de sustancias qu\u00edmicas para diversos fines, como tratamientos, cosm\u00e9ticos y aditivos alimentarios, ha aumentado considerablemente el n\u00famero de compuestos que requieren ensayos de teratogenicidad.<\/p><p>Los ensayos convencionales con animales para evaluar la toxicidad para el desarrollo y la reproducci\u00f3n llevan mucho tiempo y son costosos y laboriosos. Por lo tanto, cada vez es m\u00e1s necesario desarrollar ensayos teratog\u00e9nicos alternativos que sean rentables, ofrezcan un alto rendimiento, sean f\u00e1ciles de realizar, proporcionen resultados reproducibles y se ajusten a los datos de mam\u00edferos in vivo.<\/p><p>El modelo del pez cebra emerge como un candidato atractivo para la detecci\u00f3n temprana de la toxicidad en el desarrollo de f\u00e1rmacos. El pez cebra es rentable y f\u00e1cil de mantener, lo que permite el cribado de alto contenido (HCS) de f\u00e1rmacos candidatos. Adem\u00e1s, el desarrollo del pez cebra se asemeja mucho al de los mam\u00edferos, y muchas v\u00edas moleculares se conservan entre el pez cebra y los seres humanos, lo que los hace altamente predictivos de las respuestas de los mam\u00edferos. Un ejemplo notable de ensayo de teratogenicidad de alto contenido es el ensayo Teratotox que ofrece Biobide.<\/p><p>Los terat\u00f3genos son sustancias que pueden causar defectos f\u00edsicos o funcionales en embriones o fetos humanos cuando las mujeres embarazadas est\u00e1n expuestas a ellas. Estas sustancias pueden afectar al embri\u00f3n o feto de diversas maneras, provocando malformaciones f\u00edsicas, problemas de desarrollo en el comportamiento o las emociones, y defectos en el sistema nervioso que pueden dar lugar a discapacidad o retraso. Los terat\u00f3genos tambi\u00e9n pueden causar complicaciones durante el embarazo, como parto prematuro, abortos espont\u00e1neos o abortos espont\u00e1neos.<\/p><p>La pol\u00e9mica de la talidomida de los a\u00f1os 50 es un ejemplo bien conocido de toxicidad para el desarrollo. La talidomida, comercializada inicialmente en 46 pa\u00edses para tratar las n\u00e1useas matutinas, los resfriados y la gripe en mujeres embarazadas, provoc\u00f3 numerosas malformaciones cong\u00e9nitas. La ausencia de pruebas en mujeres embarazadas antes de su lanzamiento garantiz\u00f3 falsamente su seguridad hasta que nacieron ni\u00f1os deformes. Este incidente provoc\u00f3 cambios normativos, y la Food and Drug Administration (FDA) public\u00f3 directrices para evaluar la teratogenicidad, clasificando los f\u00e1rmacos en las clases A, B, C, D y X en funci\u00f3n de sus riesgos asociados durante el embarazo. Los f\u00e1rmacos de las categor\u00edas D y X tienen efectos embriot\u00f3xicos y\/o teratog\u00e9nicos en humanos y animales. La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) tiene un sistema de clasificaci\u00f3n similar, descrito en la directriz ICH S5(R3), para evaluar la toxicidad reproductiva en productos farmac\u00e9uticos humanos durante el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos o antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2f89654 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default parallax_section_no qode_elementor_container_no\" data-id=\"2f89654\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-c0b31ec\" data-id=\"c0b31ec\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a6d1f17 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"a6d1f17\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.11.5 - 14-03-2023 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img width=\"337\" height=\"155\" src=\"https:\/\/biatgroup.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Teratogenicity-testing.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-21995\" alt=\"\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/biatgroup.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Teratogenicity-testing.png 337w, https:\/\/biatgroup.com\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Teratogenicity-testing-300x138.png 300w\" sizes=\"(max-width: 337px) 100vw, 337px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-85e6db2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default parallax_section_no qode_elementor_container_no\" data-id=\"85e6db2\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-287acea\" data-id=\"287acea\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a756272 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a756272\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Los ensayos tradicionales de teratogenicidad implican pruebas exhaustivas con animales de laboratorio pre\u00f1ados, como ratones, ratas, conejos y primates no humanos. Los compuestos de ensayo se administran diariamente durante el periodo de organog\u00e9nesis fetal, y el feto se examina para detectar anomal\u00edas esquel\u00e9ticas, viscerales y externas cerca del t\u00e9rmino. Sin embargo, estas pruebas son costosas, requieren mucho tiempo y contradicen la demanda de pruebas r\u00e1pidas. Adem\u00e1s, el p\u00fablico y los organismos reguladores presionan cada vez m\u00e1s para que se reduzca el uso de animales, lo que lleva a la necesidad de sistemas de ensayo alternativos.<\/p><p>Se han desarrollado modelos in vitro con c\u00e9lulas y tejidos como alternativa a los ensayos con animales, siguiendo el principio de las tres erres: sustituci\u00f3n, reducci\u00f3n y refinamiento. Entre ellos se encuentran los ensayos de cultivo de embriones enteros, los ensayos de terat\u00f3genos en cultivos de \u00f3rganos y los sistemas de cultivo de c\u00e9lulas eucariotas. Sin embargo, los ensayos in vitro no suelen predecir los resultados in vivo de la absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo y excreci\u00f3n (ADME) de los f\u00e1rmacos.<\/p><p>El pez cebra ha ganado popularidad como modelo animal alternativo para ensayos in vivo de toxicidad de f\u00e1rmacos y sustancias qu\u00edmicas. Ofrecen ventajas significativas sobre los ensayos convencionales con mam\u00edferos. Los embriones de pez cebra son de peque\u00f1o tama\u00f1o, muy f\u00e9rtiles y experimentan un r\u00e1pido desarrollo y organog\u00e9nesis, con la mayor\u00eda de los \u00f3rganos desarrollados en las 120 horas posteriores a la fecundaci\u00f3n. Esto permite per\u00edodos de ensayo m\u00e1s cortos, menores costes, cantidades m\u00e1s peque\u00f1as de compuestos, f\u00e1cil manipulaci\u00f3n, administraci\u00f3n directa de compuestos y escalabilidad para el cribado de alto contenido. Adem\u00e1s, los experimentos con el pez cebra pueden llevarse a cabo durante el desarrollo embrionario bajo los principios de las 3R sin necesidad de aprobaci\u00f3n por parte de los Comit\u00e9s \u00c9ticos. Su transparencia en la fase larvaria tambi\u00e9n permite procedimientos no invasivos.<\/p><p>Adem\u00e1s, el pez cebra comparte similitudes en fisiolog\u00eda, desarrollo, metabolismo y v\u00edas con los mam\u00edferos. Poseen ort\u00f3logos de una gran mayor\u00eda (86%) de las dianas farmacol\u00f3gicas humanas y comparten aproximadamente un 85% de homolog\u00eda con los humanos en cuanto a su genoma. Numerosos estudios han demostrado la alta predictibilidad de las respuestas del pez cebra a las sustancias t\u00f3xicas para las respuestas de los mam\u00edferos.<\/p><p>Reconociendo el potencial del pez cebra como organismo experimental, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) lo clasificaron en 2003 como el tercer organismo m\u00e1s importante despu\u00e9s de las ratas y los ratones. Agencias reguladoras como la FDA y la EMEA tambi\u00e9n han aceptado los datos de evaluaci\u00f3n de toxicidad y seguridad del pez cebra para la aprobaci\u00f3n de f\u00e1rmacos, ofreciendo una alternativa a los modelos convencionales de cribado con roedores y conejos.<\/p><p>En comparaci\u00f3n con otros modelos de vertebrados, el pez cebra completa la embriog\u00e9nesis en las primeras 72 horas y desarrolla \u00f3rganos y tejidos diferenciados a las 120 horas de la fecundaci\u00f3n. Esto coincide con el periodo cr\u00edtico de formaci\u00f3n de \u00f3rganos en las ratas. La predicci\u00f3n cuantitativa del potencial teratog\u00e9nico de los compuestos en embriones de pez cebra puede lograrse mediante un sistema de puntuaci\u00f3n basado en cambios fenot\u00edpicos, similar a las evaluaciones del desarrollo embrionario-fetal in vivo en mam\u00edferos. El modelo del pez cebra sirve como modelo alternativo de toxicolog\u00eda del desarrollo para predecir efectos en humanos y puede complementarse con an\u00e1lisis de esperma para obtener informaci\u00f3n tanto sobre el desarrollo embrionario como sobre la espermatog\u00e9nesis.<\/p><p>El ensayo Teratotox de Biobide en pez cebra es una herramienta valiosa para evaluar las propiedades teratog\u00e9nicas de f\u00e1rmacos potenciales durante la fase precl\u00ednica temprana. Este ensayo ofrece un formato rentable y de alto contenido, produciendo resultados altamente transferibles a otros vertebrados y humanos. Se utilizan embriones de pez cebra que expresan una prote\u00edna verde fluorescente en el coraz\u00f3n en condiciones ambientales estrictas. Los embriones se tratan con compuestos de ensayo y se analizan diversos \u00f3rganos y procesos para identificar malformaciones, defectos morfol\u00f3gicos, edema, tejido necr\u00f3tico y otros criterios de valoraci\u00f3n teratog\u00e9nicos y t\u00f3xicos. Se calculan par\u00e1metros como EC50, LC50, \u00cdndice Teratog\u00e9nico (TI) y valores NOAEL.<\/p><p>Pueden emplearse t\u00e9cnicas de an\u00e1lisis adicionales, incluida la evaluaci\u00f3n de la biodisponibilidad mediante HPLC-MS\/MS e histopatolog\u00eda, para investigar m\u00e1s a fondo la concentraci\u00f3n interna de los compuestos de ensayo y garantizar resultados precisos. Al utilizar el pez cebra como paso intermedio entre la evaluaci\u00f3n basada en c\u00e9lulas y los ensayos con animales mam\u00edferos, el ensayo Teratotox mejora la velocidad, la rentabilidad y la precisi\u00f3n de la evaluaci\u00f3n de la teratogenicidad en el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p><p>En conclusi\u00f3n, los ensayos de teratogenicidad son un aspecto crucial del desarrollo de f\u00e1rmacos para garantizar la seguridad de los posibles medicamentos para las mujeres embarazadas y sus fetos en desarrollo. El modelo del pez cebra ofrece una alternativa prometedora a los ensayos tradicionales con mam\u00edferos, ya que proporciona evaluaciones rentables, de alto rendimiento y predictivas de la toxicidad en el desarrollo. El uso del pez cebra en ensayos como el Teratotox Assay de Biobide constituye una valiosa herramienta para detectar defectos cong\u00e9nitos en los medicamentos y facilitar un desarrollo farmac\u00e9utico m\u00e1s seguro.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-8781080 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default parallax_section_no qode_elementor_container_no\" data-id=\"8781080\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d8be8c4\" data-id=\"d8be8c4\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b8e27bc elementor-cta--skin-classic elementor-animated-content elementor-bg-transform elementor-bg-transform-zoom-in elementor-widget elementor-widget-call-to-action\" data-id=\"b8e27bc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"call-to-action.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<link rel=\"stylesheet\" href=\"https:\/\/biatgroup.com\/wp-content\/plugins\/pro-elements\/assets\/css\/widget-call-to-action.min.css\">\t\t<div class=\"elementor-cta\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__content\">\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-cta__title elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\u00bfQuiere saber m\u00e1s?<\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__description elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\tResolvemos todas tus dudas sobre el modelo de Pez Cebra\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__button-wrapper elementor-cta__content-item elementor-content-item \">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-cta__button elementor-button elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/biatgroup.com\/es\/contacto\/\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\tClick\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las pruebas de teratogenicidad son un paso crucial en el desarrollo de f\u00e1rmacos para identificar sustancias que puedan causar defectos f\u00edsicos o funcionales en embriones o fetos humanos. 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