Biobide · Servicios CRO
Pruebas en pez cebra y ecotoxicología certificadas por BPL y alineadas con la OCDE para las industrias farmacéutica, agroquímica, química industrial, cosmética y alimentaria. Cada guía a continuación se conecta directamente desde las páginas de la industria — salte a cualquier ensayo con su propia dirección.
Grupo de sección
Datos integrados de efectos, destino y seguridad genética: lo que utiliza un expediente de agroquímicos, químicos industriales o biocidas para caracterizar el riesgo ambiental.
Módulos de ecotoxicología listos para BPL para paquetes estándar de ERA y refinamientos de nivel superior: desde algas hasta modelos aviares, alineados con las directrices de la OCDE e ISO.
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 201 | Alga de Agua Dulce, Prueba de Inhibición del Crecimiento | Inhibición del crecimiento |
| OECD TG 202 | Daphnia sp., Prueba de Inmovilización Aguda | Inmovilización aguda |
| OECD TG 211 | Daphnia magna, Prueba de Reproducción | Reproducción crónica |
| ISO 20665 | Ceriodaphnia dubia, Toxicidad Crónica | Toxicidad crónica |
| OECD TG 203 | Peces, Prueba de Toxicidad Aguda | Toxicidad aguda |
| OECD TG 210 | Peces, Toxicidad en Primeras Etapas de Vida | Primera etapa de vida |
| OECD TG 236 | Embrión de Pez, Prueba de Toxicidad Aguda (FET) | Toxicidad aguda (embrión) |
| OECD TG 249 | Línea Celular de Pez RTgill-W1, Toxicidad Aguda | Toxicidad celular in vitro |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 218 | Toxicidad en Quironómidos en Sedimento-Agua, Sedimento Enriquecido | Toxicidad |
| OECD TG 219 | Toxicidad en Quironómidos en Sedimento-Agua, Agua Enriquecida | Toxicidad |
| OECD TG 233 | Prueba de Toxicidad en el Ciclo de Vida de Quironómidos | Toxicidad en el ciclo de vida |
| OECD TG 235 | Chironomus sp., Prueba de Inmovilización Aguda | Inmovilización aguda |
| OECD TG 225 | Prueba de Toxicidad en Lumbriculus en Sedimento-Agua | Toxicidad |
| OECD TG 242 | Potamopyrgus antipodarum, Prueba de Reproducción | Reproducción |
| OECD TG 243 | Lymnaea stagnalis, Prueba de Reproducción | Reproducción |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 221 | Lemna sp., Prueba de Inhibición del Crecimiento | Inhibición del crecimiento |
| OECD TG 238 | Prueba con Myriophyllum spicatum Libre de Sedimento | Crecimiento |
| OECD TG 239 | Prueba con Myriophyllum spicatum en Agua-Sedimento | Crecimiento |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 207 | Lombriz de Tierra, Prueba de Toxicidad Aguda | Toxicidad aguda |
| OECD TG 222 | Lombriz de Tierra, Prueba de Reproducción | Reproducción |
| ISO 11268-1/2 | Lombriz de Tierra, Pruebas Agudas y de Reproducción | Aguda / reproducción |
| OECD TG 220 | Prueba de Reproducción en Enquitreidos | Reproducción |
| OECD TG 232 | Prueba de Reproducción en Colémbolos en Suelo | Reproducción |
| OECD TG 226 | Prueba de Reproducción en Ácaros Depredadores en Suelo | Reproducción |
| OECD TG 208 | Prueba de Emergencia y Crecimiento de Plántulas | Emergencia / crecimiento |
| OECD TG 227 | Prueba de Vigor Vegetativo en Plantas Terrestres | Vigor vegetativo |
| OECD TG 216 | Microorganismos del Suelo: Transformación del Nitrógeno | Transformación del nitrógeno |
| OECD TG 217 | Microorganismos del Suelo: Transformación del Carbono | Transformación del carbono |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 213 | Abejas Domésticas, Prueba de Toxicidad Oral Aguda | Oral aguda |
| OECD TG 214 | Abejas Domésticas, Prueba de Toxicidad de Contacto Aguda | Contacto agudo |
| OECD TG 245 | Abeja Doméstica, Prueba de Toxicidad Oral Crónica | Oral crónica |
| OECD TG 237 | Toxicidad en Larvas de Abeja Doméstica, Exposición Única | Toxicidad larval |
| OECD GD 239 | Toxicidad en Larvas de Abeja Doméstica, Exposición Repetida | Toxicidad larval |
| OECD GD 75 | Prueba en Crías de Abeja Doméstica en Condiciones de Semicampo | Desarrollo de las crías |
| OECD TG 246 | Ajorro, Prueba de Toxicidad de Contacto Aguda | Contacto agudo |
| OECD TG 247 | Ajorro, Prueba de Toxicidad Oral Aguda | Oral aguda |
| IOBC/WPRS | Artrópodos No Diana: Nivel I y Laboratorio Extendido | Nivel I / lab extendido |
| EPPO 170 | Métodos Estándar de Prueba para Artrópodos Beneficiosos | Métodos estándar |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 229 | Ensayos de Reproducción a Corto Plazo en Peces | Reproducción |
| OECD TG 230 | Ensayo de 21 Días en Peces | Cribado endocrino |
| OECD TG 234 | Prueba de Desarrollo Sexual en Peces | Desarrollo sexual |
| OECD TG 240 | Prueba Extendida de Reproducción de Una Generación | Reproducción multigeneracional |
| OECD TG 231 | Ensayo de Metamorfosis en Anfibios | Metamorfosis |
| OECD TG 241 | Ensayo de Crecimiento y Desarrollo en Larvas de Anfibio | Crecimiento y desarrollo |
| OECD TG 223 | Aves, Prueba de Toxicidad Oral Aguda | Oral aguda |
| OECD TG 205 | Aves, Prueba de Toxicidad Dietética | Toxicidad dietética |
| OECD TG 206 | Aves, Prueba de Reproducción | Reproducción |
| Directriz | Prueba | Criterio de valoración |
|---|---|---|
| OECD TG 209 | Inhibición de la Respiración en Lodos Activados | Inhibición de la respiración |
| OECD TG 224 | Inhibición de la Actividad de Bacterias Anaerobias | Inhibición de la actividad |
| OECD TG 244 | Inhibición en Protozoos de Lodos Activados | Inhibición de la actividad |
Módulos de genotoxicidad listos para BPL para paquetes regulatorios: batería principal in vitro más seguimiento in vivo activado por resultados.
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 471 | Prueba de Mutación Reversa en Bacterias (Ames) |
| OECD TG 487 | Prueba In Vitro de Micronúcleos en Células de Mamífero |
| OECD TG 476 / 490 | Pruebas In Vitro de Mutación Génica en Células de Mamífero |
| OECD TG 473 | Prueba In Vitro de Aberración Cromosómica en Mamíferos |
| — | Cribado Mini-Ames / Ames por Fluctución |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 474 | Prueba de Micronúcleos en Eritrocitos de Mamífero |
| OECD TG 475 | Prueba de Aberración Cromosómica en Médula Ósea |
| OECD TG 489 | Ensayo In Vivo Cometa Alcalino en Mamíferos |
| OECD TG 488 | Ensayo de Mutación Génica en Roedores Transgénicos |
| OECD TG 486 | Ensayo de Síntesis No Programada de ADN (UDS) en Hígado |
| OECD TG 483/478/485/477 | Ensayos en Células Germinales y Hereditarios |
| ICH S2(R1) | Estrategia de Seguimiento Basada en el Peso de la Evidencia |
Módulos de destino y comportamiento ambiental para paquetes ERA: cribado principal más estudios activados/de refinamiento.
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 106 | Adsorción / Desorción Usando Equilibrio en Ensayos por Lotes |
| OECD TG 121 | Estimación del Coeficiente de Adsorción (Koc) |
| OECD TG 312 | Lixiviación en Columnas de Suelo |
| OECD TG 107/117 | Coeficiente de Reparto / Datos de Log Kow |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 111 | Hidrólisis en Función del pH |
| OECD TG 316 | Fototransformación en Agua: Fotólisis Directa |
| FOCUS / SETAC | Evaluación Cinética de Fotólisis y Hidrólisis |
| — | Identificación de Productos de Transformación y Balance de Masa (Perfilado de PT) |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 301 | Biodegradabilidad Fácil |
| OECD TG 310 | Biodegradabilidad Fácil: Prueba de Espacio de Cabeza de CO2 |
| OECD TG 302 A/B/C | Cribado de Biodegradabilidad Inherente |
| OECD TG 306/311 | Biodegradación en Agua de Mar y Anaerobia |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 303A | Simulación en Unidades de Lodos Activados |
| OECD TG 303B | Prueba de Simulación de Biofilms |
| OECD TG 314B | Simulación de Biodegradación en Lodos Activados |
| ISO 11733 | Prueba de Simulación en Lodos Activados |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 307 | Transformación Aerobia / Anaerobia en Suelo |
| OECD TG 308 | Sistemas de Transformación en Sedimento Acuático |
| OECD TG 309 | Simulación de Biodegradación en Agua de Superficie |
| FOCUS / SETAC | Cinética de Degradación y Modelado DT50 |
| Directriz | Prueba |
|---|---|
| OECD TG 305 | Bioacumulación en Peces |
| OECD TG 315 | Bioacumulación en Oligoquetos de Sedimento |
| OECD TG 317 | Bioacumulación en Oligoquetos Terrestres |
| OECD TG 319 A/B | Ensayos In Vitro de Aclaramiento Hepático en Peces |
Grupo de sección
Ensayos NAM en pez cebra diseñados para la seguridad y eficacia de ingredientes farmacéuticos, cosméticos y alimentarios, no para criterios de valoración ambientales.
La mayoría de los ensayos se realizan en embriones de pez cebra (<5 dpf), clasificados como NAMs (Nuevas Metodologías de Enfoque). Aplicables a líneas de desarrollo farmacéuticas, biotecnológicas, cosméticas y nutracéuticas para la caracterización temprana de toxicidad no clínica.
| Ensayo | Criterio de valoración medido | Método |
|---|---|---|
| ACUTETOX | LC50, EC50 | Basado en OECD 236. 4 criterios letales: coagulación, somitas, latido cardíaco, desprendimiento de cola. Evaluación a los 2 y 4 dpf. |
| TERATOTOX | EC50, LC50, TI, NOAEL | Prueba de Embriotoxicidad en Pez Cebra (ZET). Más de 10 criterios morfológicos. El Índice Teratogénico permite la priorización DART. |
| CARDIOTOX | Frecuencia cardíaca, arritmia | Línea transgénica GFP-corazón. Software propio de análisis de ritmo cardíaco. Detección de fibrilación, bradicardia y bloqueo AV. |
| HEPATOTOX | Opacidad, esteatosis, área | Línea GFP-hígado. Opacidad aguda, intensidad fluorescente, vacuolas lipídicas (rojo óleo), histopatología. Complemento opcional RT-PCR. |
| NEUROTOX | Más de 10 parámetros locomotores | DanioVision (Noldus). Prueba de transición luz-oscuridad. Velocidad, distancia, duración, frecuencia. Criterio de valoración DNT. |
| OTOTOX | Recuento de neuromastos | Tinción vital DASPEI. Daño en células ciliadas de la línea lateral tras 24h de exposición. Cribado de ototoxicidad y agentes protectores. |
| IMMUNOTOX | Infiltración de leucocitos | Líneas celulares inmunes fluorescentes. Criterios innatos (cuantificación de leucocitos) + adaptativos (linfopoyesis). |
| NEPHROTOX | Estructura del pronefros | Morfología renal (pronefros). Ensayo funcional de aclaramiento. Cribado de nefroprotección. |
Lecturas de fluorescencia NAM in vivo reconocidas por la OCDE. Sensibilidad inigualable para la validación de MIE (Evento Iniciador Molecular) endocrino y cumplimiento regulatorio.
| Ensayo | Directriz | Mecanismo y lectura |
|---|---|---|
| EASZY | OECD TG 250 | Pez cebra transgénico Cyp19a1b-GFP; lectura cerebral fluorescente para actividad del receptor estrogénico. Validado con 100% de precisión, sensibilidad y especificidad. |
| ZETA | Nivel de cribado | Pez cebra transgénico Tg(tg:mCherry); el reportero del promotor de tiroglobulina refleja la actividad del folículo tiroideo. |
Más allá de la seguridad: la plataforma de Biobide apoya la validación de dianas, el cribado de eficacia de compuestos y la generación de modelos de enfermedad personalizados para el descubrimiento terapéutico.
| Capacidad | Descripción |
|---|---|
| Validación de Dianas | Evaluación rápida, estadísticamente sólida y de alta repetibilidad de dianas moleculares específicas en el contexto de un organismo completo vivo. |
| Cribado de Alto Contenido (HCS) | Automatización + análisis de imagen + ML/IA para cribado fenotípico in vivo. Líneas reporteras transgénicas. |
| Confirmación de Biodisponibilidad | Concentración interna por LC-MS/MS en la matriz del embrión para descartar falsos negativos. |
| Transcriptómica / AOPs | Paneles completos de RNA-seq y RT-qPCR. Preparado para Eventos Iniciadores Clave (KIE) y Vías de Criterios Adversos (AOP). |
| Área Terapéutica | Modelos |
|---|---|
| SNC / Neurodegenerativo | Distrofia Muscular de Duchenne · ELA · Síndrome de Dravet · Tauopatía |
| Inducido Químicamente | Epilepsia · Enfermedad de Parkinson |
| Oncología | Modelos de xenoinjerto para crecimiento tumoral y angiogénesis |
| Cardiovascular | Modelos de arritmia · Cribado de canales cardíacos |
| Metabolismo | Esteatosis hepática · Modelos de enfermedades metabólicas |
Grupo de sección
La infraestructura y el software detrás de cada ensayo: imágenes automatizadas, flujos de análisis propios y una instalación para 100.000 peces.
| Capacidad | Descripción |
|---|---|
| Cribado de Alto Contenido (HCS) | Adquisición y análisis automatizado de imágenes de embriones de pez cebra, algas y Daphnia. Lecturas fenotípicas impulsadas por ML e IA para el perfilado de compuestos de alto rendimiento. |
| Software Propio | Software propio de análisis del ritmo cardíaco para la detección de frecuencia cardíaca y arritmias. DanioVision (Noldus) para el seguimiento neuroconductual. Flujos personalizados de cuantificación de fluorescencia para ensayos de ED. |
| Librería de Pez Cebra Transgénico | Más de 70 cepas: GFP-corazón, GFP-hígado, Cyp19a1b-GFP (EASZY), Tg(tg:mCherry) tiroides, reporteros de células inmunes y líneas de modelos de enfermedad. Obtenidas mediante MTA o generadas internamente. |
| Complementos Multi-Ómicos | Paneles de dianas por RT-qPCR. Transcriptómica completa (RNA-seq) con anotación KIE/AOP. Cuantificación de T3/T4 en embrión completo por LC-HRMS. Biodisponibilidad (LC-MS/MS, GC-MS, UV-Vis). |
| Histopatología | Cortes de cuerpo entero y específicos de órganos. Tinción H&E, azul de toluidina, rojo óleo. Hígado, cerebro, ojo, tiroides, médula espinal. Disponible en larvas y adultos. |
| Instalación para 100.000+ Peces | Instalación propia de pez cebra en San Sebastián. Acceso controlado, los más altos estándares de bienestar. Cultivos de algas y Daphnia mantenidos en paralelo para pruebas ecotoxicológicas. |
Cumplimiento total con los Principios BPL de la OCDE para ensayos de ecotoxicología.
Colaboración activa con EPA, FDA, NIH/NIEHS y OCDE en la validación y aceptación de ensayos.
BASF, Corteva, DSM-Firmenich, L'Oréal, NIH, Afton Chemical, MMV, DNDi, entre otros.
Más de 20 publicaciones revisadas por pares que respaldan la validez de los ensayos, la reproducibilidad interlaboratorio y la aceptación regulatoria.
Comparta su lista de compuestos y el contexto de uso: le propondremos una batería de ensayos a medida, desde el cribado hasta la regulación BPL, con un Director de Estudio dedicado desde el primer día.
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